Ocuazel 0,5 mg/ml očné roztokové kvapky 3005F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 27.03.2026
• Platnosť: 27.03.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Nie
• Aktualizácia údajov: 16.04.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3005F
• Registračné číslo: 64/0094/26-S
• Doplnok: int opo 1x10 ml (fľ.LDPE)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko
• Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
• ATC:

  S	Zmyslové orgány
  S01	Oftalmologiká
  S01G	Dekongesčné liečivá a antialergiká
  S01GX	Iné antialergiká
  S01GX07	Azelastín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: fľaša LDPE
• Podanie: očné použitie