Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.08.2015
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
5908B
Registračné číslo
EU/1/15/1030/002
Doplnok
cps dur 30x1x200 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-perf.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. , Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XJ Inhibítory signálnej dráhy Hedgehog
L01XJ02 Sonidegib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister PCTFE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie