Ogivri 150 mg prášok na infúzny koncentrát 9997C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Vydané
- 12.12.2018
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.08.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9997C
- Registračné číslo
- EU/1/18/1341/001
- Doplnok
- plc ifc 1x150 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01X Iné cytostatiká L01XC Monoklonálne protilátky L01XC03 Trastuzumab
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie