Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
20.04.2026
Platnosť
20.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3591F
Registračné číslo
EU/1/26/2025/002
Doplnok
tbl flm 20x100 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Ipsen Pharma, Francúzsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EC Inhibítory B-Raf serín-treonínovej (BRAF) kinázy
L01EC04 Tovorafenib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie