Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
12.12.2007
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7354C
Registračné číslo
EU/1/07/427/087
Doplnok
tbl flm 50x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Teva B.V., Holandsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH03 Olanzapín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie