OLYNTH PLUS 0,5 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej 6796C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Nie je viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 22.01.2018
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Nie
- Aktualizácia údajov
- 25.09.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6796C
- Registračné číslo
- 69/0017/18-S
- Doplnok
- aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE biela)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
- ATC
-
R Respiračný systém R01 Nosové liečivá R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie R01AB Sympatomimetiká, kombinácie s výnimkou kortikosteroidov R01AB06 Xylometazolín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaštička HDPE
- Podanie
- nazálne použitie