Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
01.07.2022
Platnosť
01.07.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.04.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
1431E
Registračné číslo
20/0186/22-S
Doplnok
sol inf 20x50 ml/8 mg (fľ.LDPE)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A04 ANTIEMETIKÁ
A04A ANTIEMETIKÁ A LIEKY PROTI NEVOĽNOSTI
A04AA Antagonisty sérotonínu (5HT3)
A04AA01 Ondansetrón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša LDPE
Podanie
intravenózne použitie