Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok 1404D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 26.04.2019
- Platnosť
- 30.04.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 20.04.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1404D
- Registračné číslo
- EU/1/18/1345/001
- Doplnok
- plv ifo 4x200 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- AstraZeneca AB, Švédsko
- Indikačná skupina
- 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
- ATC
-
V Rôzne (vária) V03 Všetky ostatné liečivá V03A Všetky ostatné liečivá V03AB Antidotá V03AB38 Andexanet alfa
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 60
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie