Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
30.04.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
7609D
Registračné číslo
EU/1/21/1544/001
Doplnok
cps dur 28x150 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Biocryst Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AC Liečivá na dedičný angioedém
B06AC06 Berotralstát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PCTFE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie