Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.09.2023
Platnosť
15.09.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4544E
Registračné číslo
EU/1/23/1757/001
Doplnok
tbl flm 28x86 mg (blis.Al/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Stemline Therapeutics B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BA Antiestrogény
L02BA04 Elacestrant

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie