Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
26.05.2025
Platnosť
26.05.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0168F
Registračné číslo
EU/1/25/1922/002
Doplnok
sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04 Denosumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie