Oxycomp 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 5133C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 25.09.2017
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 24.02.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5133C
- Registračné číslo
- 65/0276/17-S
- Doplnok
- tbl plg 10x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-bezpeč.bal.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 65 - ANALGETICA - ANODYNA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N02 Analgetiká N02A Opioidné analgetiká (anodyná) N02AA Prírodné ópiové alkaloidy N02AA55 Oxykodón a naloxón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie