OxyNal 80 mg/40 mg 6218E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 06.06.2024
- Platnosť
- 06.06.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 10.06.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6218E
- Registračné číslo
- 65/0110/24-S
- Doplnok
- tbl plg 98x1x80 mg/40 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC - jednotk.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- STADA Arzneimittel AG, Nemecko
- Indikačná skupina
- 65 - ANALGETICA - ANODYNA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N02 Analgetiká N02A Opioidné analgetiká (anodyná) N02AA Prírodné ópiové alkaloidy N02AA55 Oxykodón a naloxón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister Al/PVC/PE/PVDC
- Podanie
- perorálne použitie