Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
19.06.2026
Platnosť
19.06.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4458F
Registračné číslo
EU/1/26/2039/017
Doplnok
tbl flm 21x125 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - kalend.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EF Inhibítory kináz zavislých od cyklínu (CDK)
L01EF01 Palbociklib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie