Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
23.04.2026
Platnosť
23.04.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3608F
Registračné číslo
EU/1/26/2021/001
Doplnok
tbl flm 60x20 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Crinetics Pharmaceuticals Europe GmbH, Holandsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CB Somatostatín a analógy
H01CB06 Paltusotín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie