Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
03.05.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.05.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
1499D
Registračné číslo
EU/1/19/1362/003
Doplnok
sol inj 1x1 ml/20 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
BioMarin International Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB19 Pegvaliáza

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie