Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
27.07.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.02.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5311D
Registračné číslo
EU/1/20/1455/008
Doplnok
tbl flm 28x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EM Inhibítory fosfatidylinozitol-3-kinázy (PI3K)
L01EM03 Alpelizib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie