Pirfenidón Accord 267 mg 5332E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 08.02.2024
- Platnosť
- 08.02.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 13.02.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5332E
- Registračné číslo
- 59/0012/24-S
- Doplnok
- tbl flm 63x1x267 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al-multibal.-jednotl.dávka)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO) L04AX05 Pirfenidón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie