Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
09.12.2022
Platnosť
09.12.2027
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
20.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2610E
Registračné číslo
EU/1/22/1703/001
Doplnok
sol ijf 1x7,5 ml-12,5 ml/7 400 MBq (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
88 - RADIOPHARMACA
ATC
V Rôzne (vária)
V10 Terapeutické rádiofarmaká
V10X Iné terapeutické rádiofarmaká
V10XX Rôzne terapeutické rádiofarmaká
V10XX05 Lutécium ( 177Lu) vipivotid tetraxetan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
120 hodín
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie