Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
23.04.2026
Platnosť
23.04.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3786F
Registračné číslo
EU/1/25/2008/001
Doplnok
con inf 1x14 ml/420 mg (liek.inj. - borosilikátové sklo)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
N.V. Organon, Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FD Inhibítory HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora)
L01FD02 Pertuzumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie