Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
13.10.2026
Platnosť
13.10.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
30.10.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5075F
Registračné číslo
46/0354/26-S
Doplnok
gel 1x50 g (tuba Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
Indikačná skupina
46 - DERMATOLOGICA
ATC
D DERMATOLOGIKÁ
D04 ANTIPRURIGINÓZA, VRÁTANE ANTIHISTAMINÍK A ANESTETÍK
D04A ANTIPRURIGINÓZA, VRÁTANE ANTIHISTAMINÍK A ANESTETÍK
D04AA Antihistaminiká na lokálne použitie
D04AA13 Dimetindén

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
tuba Al
Podanie
dermálne použitie