Pomalidomide Olpha 1 mg tvrdé kapsuly 1264F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Pomalidomide Olpha 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tvrdé kapsuly_cps dur_09/2025_REG.pdf
- PIL: PIL_Pomalidomide Olpha 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tvrdé kapsuly_cps dur_09/2025_REG.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Formulár informovanosti o rizikách.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Karta pacienta.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Príručka pre pacientov.pdf
- Dokument: Pomalidomid_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 30.09.2025
- Platnosť
- 30.09.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 17.10.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1264F
- Registračné číslo
- 59/0316/25-S
- Doplnok
- cps dur 14x1 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- AS Olpha, Lotyšsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO) L04AX06 Pomalidomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/Al/OPA/Al
- Podanie
- perorálne použitie