Bezpečnostné upozornenia
Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Slovensko
ŠÚKL informuje o sťahovaní niektorých vakcín proti chrípke v Taliansku a ďalších krajinách EÚ. Sťahovanie vakcín sa netýka Slovenskej republiky.
Lekárom sa odporúča zvýšiť intenzitu monitorovania funkcií kardiovaskulárneho systému po prvom podaní lieku
Informácia o zahájení prehodnocovania pomeru prínosu a rizika liečby prípravkami obsahujúcimi aliskiren na základe výsledkov štúdie Altitude.
Štúdia PROWESS-SHOCK nepreukázala prínos pri sledovaní prežívania počas 28 dní u pacientov so septickým šokom
Detailná analýza dôkazov v súvislosti s veľmi zriedkavými prípadmi poškodenia pečene
Pomer prínosu a rizika lieku zostáva pozitívny u limitovanej populácie pacientov s paroxyzmálnou alebo perzistentnou fibriláciou predsiení.
Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EK) č. 726/2004.
Pomer prínosu a rizika pioglitazónu zostáva pozitívny u limitovanej populácie s diabetom typu II.
Upozornenie pre lekárov, aby dodržiavali súčasné odporúčania. Ďalšie odporúčania sa očakávajú v septembri.
Prínosy zanechania fajčenia prevyšujú mierne zvýšenie hlásení kardiovaskulárnych príhod
Lieky s obsahom dexrazoxanu majú mať obmedzené používanie u pacientov s rakovinou prsníka a majú byť kontraindikované u detí a mladistvých.
Používanie je obmedzené na liečbu akútnej bolesti a primárnej dysmenorey.
Odporúčania EMA sa očakávajú v júli
Dočasné odporúčania vydané z dôvodu predchádzania akútnemu nedostatku roztokov
Pomer prínosu a rizika liekov znižujúcich krvné tuky zostáva kladný, ale prvolíniová liečba sa neodporúča.
Toto odporúčanie Výboru pre humánne lieky (CHMP) je založené na riziku vzniku trombembolických príhod pri používaní Octagamu
GENZYME EUROPE BV, Holandsko
Lieky na liečenie diabetes mellitus typu 2 sa majú stiahnuť z trhu
Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EC) č. 726/2004
Lekári majú dodržiavať pri predpisovaní liekov s obsahom rosiglitazónu doterajšie obmedzenia, pokiaľ nebudú oznámené ďalšie informácie