Stiahnutie lieku Foster, sol inh 1x180 dávok (obal Al tlakový) z trhu
Obsah
03.08.2017
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Foster, sol inh 1x180 dávok (obal Al tlakový), číslo šarže: 1051491 z úrovne distribučných spoločností.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je neaktuálna verzia písomnej informácie pre používateľa humánneho lieku z apríla 2014. Aktuálne schválená verzia je september 2016. Uvedený nedostatok nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Liek Foster je inhalačný roztok v tlakovom obale obsahujúci dve liečivá, ktoré sa inhalujú cez ústa a tak sa dostanú priamo do vašich pľúc. Tieto dve liečivá sa nazývajú beklometazóndipropionát a dihydrát formoteroliumfumarátu. Beklometazóndipropionát patrí do skupiny látok nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú protizápalový účinok, znižujúci opuch a podráždenie v stenách dýchacích ciest.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku Foster, sol inh 1x180 dávok (obal Al tlakový) z trhu