Unijný zoznam kritických liekov
Obsah
Európska komisia spolu s Európskou liekovou agentúrou a riaditeľmi liekových agentúr členských štátov uverejnila prvý zoznam kritických liekov v roku 2023. Zoznam obsahuje liečivá pokrývajúce široké spektrum terapeutických oblastí a zahŕňa vakcíny, inovatívne lieky, generické lieky a lieky na zriedkavé choroby. Zoznam kritických liekov sa v decembri 2024 rozšíril a bude sa aktualizovať každý rok. Ktorý liek sa zaradí do zoznamu kritických?
Liek sa považuje za kritický, ak sa používa na liečbu závažných ochorení a nemožno ho v prípade nedostupnosti jednoducho nahradiť inými liekmi. Liek musí spĺňať aj ďalšie kritériá, ako napríklad definovaný počet členských štátov, ktoré považujú liek za kritický, alebo dostupnosť lieku na trhu.
Zoznam odráža výsledok preskúmania 2200 skupín a kombinácií účinných látok príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, ktoré predstavujú 75 % povolených liekov v EÚ. Učinné látky boli čerpané z existujúcich zoznamov v rámci siete, ako je zoznam hlavných terapeutických skupín a národné zoznamy kritických liekov.
Zaradenie lieku do zoznamu však neznamená, že v blízkej budúcnosti sa predpokladá jeho nedostupnosť. Ide o preventívne opatrenie, ktoré vychádza z toho, že predchádzanie nedostupnosti liekov je kľúčové, nakoľko výpadky by mohli predstavovať vážne riziko pre pacientov a problémy pre národné zdravotné systémy.
V decembri 2025 bolo do Unijného zoznamu kritických liekov pridaných 9 nových liečiv, na základe posúdenia ich kritickosti a dostupných náhrad na trhu. Tieto lieky sú považované za kriticky dôležité, pretože ich nedostupnosť môže predstavovať vážne riziko pre pacientov a spôsobiť problémy pre národné zdravotné systémy.
Ročné aktualizácie zabezpečujú, že do zoznamu môžu byť pridávané lieky, ktoré spĺňajú kritériá kritickosti, a zároveň umožňujú odstrániť lieky, ktoré už tieto kritériá nespĺňajú. Zoznam sa bude aktualizovať každoročne, aby odrážal aktuálne priority a zabezpečoval dostupnosť kriticky dôležitých liekov v celej EÚ.