Stiahnutie lieku OZURDEX z trhu - aktualizácia | Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Obsah

Aktualizácia informácií zo dňa 4.10.2018

Na základe nových zistení Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnutie z trhu všetkých šarží lieku OZURDEX 700 mikrogramov intravitreálny implantát s aplikátorom, imp ivt 1x700 µg (vrecko s aplik.syst.), kód ŠÚKL: 21707. Dôvodom stiahnutia je zistený nedostatok v kvalite všetkých šarží nachádzajúcich sa na slovenskom trhu.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, keďže na trhu sa nachádzajú iné vhodné náhrady.

Oznámenie o stiahnutí lieku OZURDEX (4.10.2018)

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a lekárov