Stiahnutie lieku Usymro z trhu
Obsah
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Usymro. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky, šarže a liekové formy.
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
|
1182F |
Usymro 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke |
sol inj 1x0,5 ml/45 mg (striek.inj.napl.skl.) |
17EA25002 |
03.11.2027 |
|
1183F |
Usymro 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke |
sol inj 1x1 ml/90 mg (striek.inj.napl.skl.) |
17EC25003 |
26.11.2027 |
|
1184F |
Usymro 130 mg koncentrát na infúzny roztok |
con inf 1x26 ml/130 mg (liek.inj.skl.) |
17EB25001 |
03.11.2027 |
Liek sa sťahuje výlučne z úrovne distribučných spoločností. Nakoľko lieky neboli distribuované do lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom preventívneho stiahnutia predmetných šarží lieku Usymro je zistený nedostatok vo výrobe lieku - nesúlad so správnou výrobnou praxou.
Na čo sa liek používa
Liek Usymro obsahuje liečivo ustekinumab, monoklonálnu protilátku patriacu do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva, ktoré tlmia časť imunitného systému.
Usymro 45mg alebo 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa používa na liečbu zápalových ochorení, ako sú ložisková psoriáza u dospelých a detí vo veku od 6 rokov, psoriatická artritída u dospelých a stredne závažná až závažná Crohnova choroba u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg.
Usymro 130 mg koncentrát na infúzny roztok sa a používa na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg. Liek sa podáva pacientom, u ktorých predchádzajúca liečba nebola dostatočne účinná alebo ju netolerovali.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami.