Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Oznamy držiteľov/DHPC

Obsah pripravujeme

Aktívne pracujeme na doplnení obsahu pre túto stránku. Ďakujeme za trpezlivosť.

Aktuality

Remsima (infliximab): Nová intravenózna forma (100 mg a 350 mg koncentrát na infúzny roztok) obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaná u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy

— Aktualita

Arixtra (sodná soľ fondaparínu): Závažný nedostatok v kvalite lieku súvisiaci s ihlou v naplnenej injekčnej striekačke

— Aktualita

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) - riziko chýb v liečbe v dôsledku zmeny dávkovacej striekačky

— Aktualita

Intravenózne liekové formy kyseliny tranexámovej – Závažné nežiaduce reakcie, vrátane fatálnych, v dôsledku neúmyselného intratekálneho podania

— Aktualita

Libtayo® (cemiplimab) 350 mg koncentrát na infúzny roztok: číslo šarže a dátum exspirácie sa môžu stať nečitateľnými po dezinfekcii a následnom utretí označenia injekčnej liekovky

— Aktualita

Kaspofungín: kontraindikácia použitia polyakrylonitrilových membrán počas kontinuálnej renálnej substitučnej liečby

— Aktualita

CRYSVITA (burosumab): Riziko závažnej hyperkalciémie

— Aktualita

Finasterid, dutasterid: Nové opatrenia na minimalizáciu rizika samovražedných myšlienok

— Aktualita

Klozapín: Upravené odporúčania pre rutinné monitorovanie krvného obrazu z hľadiska rizika agranulocytózy

— Aktualita

Lipoplus emu inf (10 x 500 ml, 10 x 250 ml, 10 x 100 ml sklenené fľaše; r.č.: 76/0269/04-S) – Dôležité informácie o subvizuálnych aglomerátoch, použití infúzneho filtra pre tukové emulzie

— Aktualita

Zypadhera (monohydrát pamoátu olanzapínu 210 mg/300 mg/405 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním): nedostatočné dodávky lieku

— Aktualita

Evrysdi 0,75 mg/ml prášok na perorálny roztok (risdiplam): chýbajúci údaj na obale lieku a v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) platných v EÚ

— Aktualita

Reseligo (goserelín) implantát naplnený v injekčnej striekačke: Pripomenutie správnej aplikácie

— Aktualita

Depakine 400 mg/4 ml - prášok a rozpúšťadlo na intravenóznu injekciu alebo infúziu: aktualizácia informácií o lieku s opravenými pokynmi na rekonštitúciu roztoku

— Aktualita

Mysimba (naltrexón/bupropión): kardiovaskulárne riziko pri dlhodobom užívaní a nové odporúčania na každoročné hodnotenie

— Aktualita

Kisqali (ribociklib): zmena podmienok uchovávania a času použiteľnosti

— Aktualita

ENTONOX: Možný únik plynu a prerušenie dodávky plynu pacientovi v dôsledku zamrznutia ventilu pri použití režimu kontinuálneho prietoku plynu s prietokom vyšším ako 8 l/min

— Aktualita

Cyanokit (hydroxokobalamín) 5 g prášok na infúzny roztok: Chyba kvality v dôsledku možnej mikrobiálnej kontaminácie určitých šarží s potenciálnym rizikom infekcie

— Aktualita

Alofisel® (darvadstrocel): Ukončenie registrácie lieku v EÚ, nakoľko jeho klinický prínos už nie je preukázateľným dôvodom pre jeho ďalšie používanie.

— Aktualita

Lieky s obsahom metamizolu: dôležité opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov známeho rizika agranulocytózy

— Aktualita

Pegasys® (peginterferón alfa-2a) 90/135/180 mikrogramov: nedostatočné dodávky injekčného roztoku v predplnených injekčných striekačkách

— Aktualita

Boostrix Polio, Infarix hexa, Infarix Polio – problém s balením potenciálne ovplyvňujúci sterilitu ihiel, ktoré sú súčasťou balenia

— Aktualita

Vabysmo (faricimab): pretrhnutie primárneho obalu prenosovej ihly s filtrom (Transfer Filter Needle, TFN), ktorá je súčasťou balenia lieku

— Aktualita

Ozempic® (semaglutid): Aktualizácia ohľadne dodávok lieku, potenciálna nedostupnosť

— Aktualita

Glatirameracetát: anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť mesiace až roky od začatia liečby

— Aktualita

Ocaliva▼ (kyselina obeticholová): odporúčanie na zrušenie registrácie v Európskej únii z dôvodu nepotvrdeného klinického prínosu

— Aktualita

Carvykti, Kymriah, Tecartus a Yescarta (CAR T- bunkové terapie cielené proti CD-19 alebo BCMA): Riziko sekundárnej malignity T-bunkového pôvodu

— Aktualita

Perorálne retinoidy: pripomenutie programu na prevenciu tehotenstva

— Aktualita

Giapreza: Potenciálny výskyt nedostatočne naplnených liekoviek

— Aktualita

Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir): pripomenutie život ohrozujúcich a fatálnych liekových interakcií

— Aktualita

Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin Nordiflex

— Aktualita

Dodávané balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg obsahujú iba injekčnú liekovku s práškom basiliximab a neobsahujú ampulku s vodou na injekcie

— Aktualita

Lieky s obsahom valproátu: nové opatrenia týkajúce sa potenciálneho rizika neurovývinových porúch u detí otcov liečených valproátom počas 3 mesiacov pred počatím

— Aktualita

Pseudoefedrín – Riziko syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS)

— Aktualita

Etopozid: Riziko hypersenzitívnych reakcií súvisiacich s infúziou pri podávaní in-line filtrom

— Aktualita

Leqvio: Pokyny na použitie pred podaním injekcie

— Aktualita

Integrilin (eptifibatid): Ukončenie výroby Integrilinu

— Aktualita

Topiramát: Nové obmedzenia na zabránenie expozície topiramátu počas tehotenstva

— Aktualita

Mitomycín medac: zrušenie obmedzenia spojeného s použitím lieku

— Článok

Advate a Feiba 25 U/ml: Výmena pomôcky BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow na rekonštitúciu dodávanej ako súčasť balenia lieku

— Článok

Simponi: zmeny v návode na použitie

— Článok

Voxzogo (vozoritid): nová ihla a injekčná striekačka v balení

— Článok

Fluórchinolónové antibiotiká na systémové a inhalačné použitie – pripomenutie obmedzení používania

— Aktualita

Menopur: nedostatok dodávok lieku z dôvodu chyby v kvalite

— Aktualita

Pazenir (paklitaxel vo forme nanočastíc viazaných na albumín): dočasný výpadok lieku

— Aktualita

SIMULECT (basiliximab): Nepoužívajte ampulky rozpúšťadla (voda na injekcie, WFI), ktoré sú súčasťou balenia lieku Simulect 10 mg a 20 mg

— Aktualita

Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) a Xeljanz (tofacitinib) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizík pri používaní inhibítorov JAKi

— Aktualita

L-Thyroxin Berlin-Chemie (levotyroxín) tablety s novým zložením pomocných látok: sledovanie pacientov, ktorí prechádzajú na tieto tablety

— Aktualita

Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Fatálne prípady akútneho zlyhania pečene

— Aktualita

Zmena liečby u pacientov užívajúcich Norditropin NordiFlex (somatropín, ľudský rastový hormón) na iné lieky v dôsledku nedostupnosti lieku Norditropin NordiFlex

— Aktualita

Caprelsa (vandetanib): obmedzenie indikácie

— Aktualita

Terlipresín EVER Pharma (terlipresín): Závažné až fatálne respiračné zlyhanie a sepsa/septický šok u pacientov s hepatorenálnym syndrómom 1. typu (HRS 1. typu)

— Aktualita

Správne dávkovanie bivalentných posilňovacích vakcín Spikevax

— Aktualita

Chlórmadinón-acetát a nomegestrol-acetát: Opatrenia na minimalizáciu rizika meningeómu

— Aktualita

XALKORI (krizotinib): Poruchy zraku vrátane rizika závažnej straty zraku, potreba monitorovania u pediatrických pacientov

— Aktualita

Imbruvica (ibrutinib): Nové opatrenia na minimalizáciu rizika vrátane odporúčaní na úpravu dávky z dôvodu zvýšeného rizika závažných srdcových príhod

— Aktualita

Dexmedetomidín: Zvýšené riziko úmrtnosti u pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) ≤ 65 rokov

— Aktualita

Defitelio (defibrotid): Nepoužívajte na profylaxiu venookluzívneho ochorenia po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek

— Aktualita

Ocaliva® (kyselina obeticholová): nová kontraindikácia liečby primárnej biliárnej cholangitídy (PBC) u pacientov s dekompenzovanou cirhózou pečene alebo dekompenzáciou pečene v anamnéze

— Aktualita

Anagrelid: Riziko trombózy vrátane ischemickej cievnej mozgovej príhody po náhlom prerušení liečby

— Aktualita

Infliximab (Remicade, Infectra, Remsima a Zessly): Podávanie živých očkovacích látok dojčatám vystaveným infliximabu in utero alebo počas dojčenia

— Článok

Iberogast (perorálny roztok): riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

— Článok

MAVENCLAD (kladribín) - riziko závažného poškodenia pečene a nové odporúčania týkajúce sa monitorovania funkcie pečene

— Článok

Dinoprostón: minimalizácia rizika závažných komplikácií v dôsledku hyperstimulácie maternice a ruptúry maternice

— Článok

BCG-medac (Bacillus Calmette Guérin): Zavedenie pohotovostnej karty pacienta

— Článok

Mitomycín medac: dôležitá informácia o liekoch spoločnosti medac GmbH obsahujúcich liečivo mitomycin – obmedzenia pre intravenózne použitie

— Článok

Beovu (brolucizumab): Aktualizácia odporúčaní na minimalizáciu známeho rizika vnútroočného zápalu, vrátane retinálnej vaskulitídy a/alebo retinálnej vaskulárnej oklúzie

— Článok

Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - dôležité informácie o riziku predávkovania a ťažkého poškodenia pečene po predávkovaní

— Článok

Doreta SR 75mg/650mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - úprava pokynov na liečbu predávkovania tramadolom/paracetamolom s predĺženým uvoľňovaním

— Článok

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie (vrátane imunitne podmienenej trombocytopénie) s pridruženým krvácaním alebo bez neho

— Článok

COVID-19 Vaccine Janssen: Riziko imunitne podmienenej tromocytopénie (ITP) a venózneho tromboembolizmu (VTE)

— Článok

CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu, ktorý je nad akceptovateľným limitom príjmu

— Článok

RoActemra (tocilizumab) - Dočasný nedostatok dodávok lieku RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát (i.v. forma) a odporúčania týkajúce sa zvládnutia možného rizika vzplanutia ochorenia u pacientov

— Článok

mRNA očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19, Comirnaty a Spikevax: riziko myokarditídy a perikarditídy

— Článok

COVID-19 Vaccine Janssen: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho presakovania a aktualizácia týkajúca sa syndrómu trombózy s trombocytopéniou

— Článok

CHAMPIX (vareniklín) - sťahovanie šarží z dôvodu prítomnosti nečistoty N-nitrózo-vareniklínu

— Článok

Xeljanz® (tofacitinib): Zvýšené riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít pri liečbe tofacitinibom v porovnaní s inhibítormi TNF-alfa

— Aktualita

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Kontraindikácia u osôb s predchádzajúcim syndrómom kapilárneho úniku

— Článok

Venclyxto (venetoklax) filmom obalené tablety: aktualizované odporúčania týkajúce sa syndrómu z rozpadu nádoru (TLS) u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL)

— Článok

INOmax (oxid dusnatý) - Ťažkosti pri zatváraní ventilov na fľaši po použití: bezpečnostné opatrenia pri odpájaní fliaš z regulátorov tlaku

— Článok

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombózy v kombinácii s trombocytopéniou - Aktualizovaná informácia

— Článok

COVID-19 Vaccine Janssen: súvislosť medzi očkovacou látkou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou

— Článok

EYLEA 40mg/ml (roztok afliberceptu na intravitreálnu injekciu): Vyššie riziko zvýšenia vnútroočného tlaku s naplnenou injekčnou striekačkou

— Článok

VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Súvislosť medzi vakcínou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou

— Článok

COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Riziko trombocytopénie a porúch koagulácie

— Článok

Xeljanz® (tofacitinib): Úvodné výsledky z klinického skúšania ohľadom zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí a malignít (okrem NMSC) pri užívaní tofacitinibu v porovnaní s liečbou inhibítormi TNF-alfa

— Aktualita

TECENTRIQ® (atezolizumab): Riziko závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR)

— Článok

Zolgensma (onasemnogén abeparvovek): Riziko trombotickej mikroangiopatie

— Článok

Esmya 5 mg tablety/ulipristalacetát 5 mg: obmedzenie indikácie lieku pri liečbe myómov maternice z dôvodu možného závažného poškodenia pečene

— Článok

Zerbaxa (ceftolozán/tazobaktám) 1 g / 0,5 g prášok na infúzny koncentrát: Celosvetové stiahnutie lieku z trhu

— Článok

Metamizol: riziko liekom indukovaného poškodenia pečene

— Článok

Gliolan (5-aminolevulínová kyselina, 5-ALA): Dôležité informácie o tom, čo robiť v prípade odloženého chirurgického výkonu a informácie o fluorescencii pri gliómoch iného ako vysokého stupňa malignity

— Článok

Tecfidera® (dimetylfumarát): aktualizované odporúčania vzhľadom na výskyt prípadov progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) u pacientov s miernou lymfopéniou

— Článok

Gilenya (fingolimod) – aktualizované odporúčania na minimalizáciu rizika liekom indukovaného poškodenia pečene (DILI)

— Článok

Esbriet (pirfenidón): Dôležitá aktualizácia informácií o bezpečnosti

— Článok

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko regurgitácie/insuficiencie srdcových chlopní

— Článok

TRISENOX (oxid arzenitý) – Riziko chýb v liečbe v dôsledku zavádzania koncentrácie 2 mg/ml

— Článok

COSTI (domperidón) – pripomenutie schválenej indikácie a kontraindikácii súvisiacich so závažnými kardiovaskulárnymi nežiaducimi účinkami

— Článok

Lieky obsahujúce depotné formy leuprorelínu: potreba prísneho dodržiavania pokynov na rekonštitúciu a podávanie s cieľom zníženia rizika chýb pri manipulácii, ktoré môžu viesť k nedostatočnej účinnosti lieku

— Článok

Suboxone sublingválne tablety (buprenorfín/naloxón): nepresná informácia v Braillovom písme na HU/CZ/SK obale

— Článok

Lieky obsahujúce 5-fluorouracil (i.v.), kapecitabín a tegafur: Vyšetrenie pred liečbou na identifikáciu pacientov s deficienciou dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) so zvýšeným rizikom závažnej toxicity

— Článok

Tolperizón sa má predpisovať iba dospelým pacientom na liečbu spasticity po mozgovej príhode

— Článok

Zovudex 125 mg (brivudín): potenciálne fatálna toxicita fluoropyrimidínov v prípade podávania krátko pred alebo súčasne s brivudínom alebo do 4 týždňov po ukončení liečby brivudínom

— Článok

DEPAKINE A DEPAKINE CHRONO 500 mg (valproát): Karta pre pacientku ako súčasť vonkajšieho obalu lieku a pripomenutie Programu prevencie tehotenstva

— Článok

Použitie hydroxychlorochínu (Plaquenil®) v súvislosti s ochorením COVID 19 – Riziko predĺženia QT intervalu a liekových interakcií

— Článok

Obmedzenia pri používaní cyproterónacetátu z dôvodu rizika meningiómu

— Článok

Zastavenie používania ulipristalacetátu 5 mg (Esmya) na liečbu myómov maternice počas prehodnocovania rizika poškodenia pečene

— Článok

Mepact (mifamurtid): Potenciálna nefunkčnosť alebo pretekanie filtra

— Článok

XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko venózneho tromboembolizmu a zvýšené riziko závažných a smrteľných infekcií

— Článok

Picato (ingenol mebutát) – pozastavenie rozhodnutia o registrácii z dôvodu rizika kožných malignít

— Článok

LEMTRADA (alemtuzumab): Obmedzenia indikácií, ďalšie kontraindikácie a opatrenia na minimalizáciu rizika

— Článok

ECALTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát (anidulafungín): infúzny roztok sa nesmie zmrazovať

— Článok

INCRELEX (mekasermín): riziko benígnej a malígnej neoplázie

— Článok

Euthyrox (levotyroxín) tablety so zmeneným zložením pomocných látok: sledovanie pacientov prechádzajúcich na tablety so zmeneným zložením pomocných látok

— Článok

Metotrexát v indikácii autoimunitných ochorení: odporúčania pri podávaní metotrexátu pre vyvarovanie sa možných fatálnych následkov nesprávneho dávkovania

— Článok

Vysvetlenie premedikácie s dexametazónom u pediatrických pacientov

— Článok

Gilenya (fingolimod) – nová kontraindikácia u gravidných žien a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu

— Článok

Dôležité informácie o liečivom prípravku Beriate

— Článok

Lieky na parenterálnu výživu: ochrana pred svetlom je nevyhnutná pre zníženie rizika závažných nežiaducich účinkov u predčasne narodených novorodencov

— Článok

LYNPARZA (olaparib): Riziko chýb v liečbe v súvislosti s novou liekovou formou

— Článok

Eliquis (apixabán) - písomná informácia lieku Eliquis 5 mg v balení Eliquis 2,5 mg

— Článok

Adenuric, Abuxar a Febuxostat Sandoz (febuxostat): zvýšené riziko kardiovaskulárnej smrti a mortality zo všetkých príčin u pacientov liečených febuxostatom v štúdii CARES

— Článok

RoActemra® tocilizumab: Zriedkavé riziko závažného poškodenia pečene vrátane akútneho zlyhania pečene vyžadujúceho transplantáciu

— Článok

DARZALEX▼ (daratumumab): Riziko reaktivácie vírusu hepatitídy B

— Článok

Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES): Ďalšie opatrenia na posilnenie existujúcich opatrení

— Článok

XELJANZ (tofacitinib): obmedzenie užívania tofacitinibu v dávke 10 mg dvakrát denne u pacientov so zvýšeným rizikom pľúcnej embólie

— Článok

Apixaban (Eliquis), dabigatranetexilát (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas), a rivaroxaban (Xarelto) sa neodporúčajú pacientom s antifosfolipidovým syndrómom z dôvodu možného zvýšeného rizika rekurencie trombotických udalostí

— Článok

Lapatinib (Tyverb): dôležitá aktualizácia Súhrnu charakteristických vlastností

— Článok

Lartruvo (olaratumab): zrušenie povolenia na uvedenie na trh v EÚ z dôvodu nedostatočnej terapeutickej účinnosti

— Článok

Alemtuzumab (LEMTRADA): Obmedzenie používania z dôvodu závažných bezpečnostných problémov

— Článok

Upozornenie na zmenu skladovacích podmienok lieku HAEMOCOMPLETTAN (1g a 2g)

— Článok

Systémové a inhalačné chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká - riziko dlhotrvajúcich, invalidizujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich účinkov a obmedzenia ich používania

— Článok

Genvoya® (elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofoviralafenamid) Stribild® (elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil) Zvýšené riziko zlyhania liečby a zvýšené riziko prenosu infekcie HIV z matky na dieťa

— Článok

Belimumab (Benlysta): Zvýšené riziko závažných psychických udalostí (depresia, samovražedné myšlienky, samovražedné správanie alebo sebapoškodenie)

— Článok

XELJANZ (tofacitinib): zvýšené riziko pľúcnej embólie a mortality u pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí v klinickom skúšaní užívali tofacitinib v dávke 10 mg dvakrát denne

— Článok

Intravitreálny implantát OZURDEX® 700 mikrogramov (dexametazón): Aktualizované informácie k problému so silikónovými časticami: Dodávka nových zásob bez nedostatku v kvalite

— Článok

Lieky obsahujúce karbimazol alebo tiamazol (synonymum: metimazol): (1) riziko akútnej pankreatitídy a (2) dôrazné odporúčanie antikoncepcie

— Článok

LARTRUVO (olaratumab): výsledky vyžiadanej post-registračnej štúdie nepotvrdili klinický benefit olaratumabu v schválenej indikácii

— Článok

Ibalgin 200 a Ibalgin 400: pridanie novej pomocnej látky - monohydrát laktózy

— Článok

Kyselina deoxycholová (Belkyra 10 mg/ml): Riziko nekrózy v mieste podania injekcie

— Článok

Inhibítory SGLT2 - Riziko Fournierovej gangrény (nekrotizujúcej fasciitídy perinea) pri používaní inhibítorov kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2i)

— Článok

Xyrem (nátriumoxybát) 500 mg/ ml perorálny roztok: Riziko predávkovania alebo nedostatočného dávkovania z dôvodu postupného zhoršovania čitateľnosti označenia na odmernej striekačke lieku

— Článok

Valproát: nové obmedzenia užívania, zavedenie Programu prevencie tehotenstva

— Článok

Fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie: riziko aneuryzmy a disekcie aorty

— Článok

Retinoidy (acitretín, adapalén, alitretinoín, bexarotén, izotretinoín, tazarotén a tretinoín) – aktualizované informácie o teratogenite a psychických poruchách

— Článok

Hydrochlorotiazid – riziko nemelanómovej rakoviny kože (bazocelulárny karcinóm, skvamocelulárny karcinóm)

— Článok

Sildenafil (REVATIO a VIAGRA) sa nemá používať na liečbu vnútromaternicovej retardácie rastu plodu

— Článok

Xarelto (rivaroxaban) - nárast počtu úmrtí u pacientov po transkatetrovej výmene aorrtálnej chlopne v predčasne ukončenom klinickom skúšaní

— Článok

Keppra (levetiracetam) - aktualizácia údajov o používaní počas tehotenstva

— Článok

Riziko aortitídy pre liekovú skupinu faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (G-CSF) (filgrastim, lenograstim, lipegfilgrastim, pegfilgrastim)

— Článok

Zinbryta (daklizumab beta) - prípady imunitne sprostredkovanej encefalitídy, vrátane encefalitídy s protilátkami proti NMDA receptorom, hlásené niekoľko mesiacov po ukončení liečby

— Článok

Xofigo (chlorid radnatý 223) - nové obmedzenia používania v dôsledku zvýšeného rizika zlomenín a trendu k zvýšenej úmrtnosti

— Článok

Infúzne roztoky hydroxyetylškrobu (HES): nové opatrenia na posilnenie existujúcich obmedzení kvôli zvýšenému riziku renálnej dysfunkcie a mortality u kriticky chorých pacientov a pacientov so sepsou

— Článok

DHPC Esmya - nová kontraindikácia, požiadavky na monitorovanie pečene a obmedzenie indikácie

— Článok

DHPC Spinraza

— Článok

DHPC DAXAS

— Článok

DHPC Tecentriq - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, pre ktorých nie je vhodná liečba chemoterapia na báze cisplatiny

— Článok

DHPC Keytruda - obmedzenie indikácií v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu u dospelých, u ktorých nie je vhodná liečba chemoterapiou obsahujúcou cisplatinu

— Článok

DHPC Cetrotide 0,25 mg (cetrorelix acetát) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok: riziko vytrhnutia piestu z novej injekčnej striekačky pri naťahovaní lieku s následnou stratou sterility prípravku

— Článok

Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudín), Juluca (dolutegravir, rilpivirín): defekty neurálnej trubice hlásené u dojčiat narodených ženám liečeným dolutegravirom v čase počatia

— Článok

Xgeva (denosumab) - riziká nových primárnych malignít

— Článok

DHPC Azitromycín - zvýšená miera relapsov hematologických malignít a mortality u pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (HSCT) liečených azitr

— Článok

DHPC Katadolon_9 4 2018.pdf Katadolon (flupirtin) - lieky obsahujúce flupirtín už viac nebudú dostupné na trhu EÚ

— Článok

DHPC_Trisenox_23 3 2018 .pdf Trisenox (oxid arzenitý) - počas nedostatku dodávok na trh je náhrada liekom Phenasen

— Článok

DHPC Maxipime 23.3.2018.pdf Maxipime 1 g (cefepím) - riziko závažných nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostali dávky prekračujúce odporúčania

— Článok

Doreta SR 75mg/650 mg tablety (paracetamol, tramadol) - dočasné pozastavenie rozhodnutia o registrácii pre komplexnosť a obťažnosť liečby predávkovania

Krka Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Xofigo (chlorid radnatý 223) - kontraindikovaný v kombinácii s abirateónom a prednizónom/prednizolónom

Bayer Healthcare, Slovensko

— Článok

Zinbryta (daklizumab beta) - pozastavenie rozhodnutia o registrácii v Európskej únii

— Článok

ESMYA (ulipristalacetát) - obmedzenie použitia, dôležité nové varovania upozorňujúce na závažné poškodenie pečene a odporúčania pre sledovanie pečeňových funkcií

Gedeon Richter Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

CellCept, MYFORTIC, Myfenax, Mykofenolát mofetil Sandoz (mofetilmykofenolát (MMF) / Kyselina mykofenolová (MPA)) - upravené odporúčania na antikoncepciu

Roche Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Aktualizované odporúčania po revízii retencie gadolínia v mozgu a iných tkanivách

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Exjade (deferasirox) - ukončenie dodávok dispergovateľných tabliet

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Litak (Kladribín) - riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PLM)

Lipomed Gmb&h, Nemecko

— Článok

Eligard (leuprolelíniumacetát) - chyby v liečbe spojené s únikom lieku spôsobené prílišným utiahnutím bezpečnostnej ihly

Astellas, Slovensko

— Článok

Enterol (saccharomyces boulardii) - kontraindikácia u kritických chorých alebo imunokompromitovaných pacientov

— Článok

Misoprostol (Misodel) - hlásenia nadmerných kontrakcií, ktoré nemusia reagovať na tokolytickú liečbu

— Článok

Daklizumab (Zinbryta) - obmedzenia v používaní v súvislosti s rizikom fulminantného zlyhania

— Článok

Fingolimod (Gilenya) - kontraindikácie u pacientov s ochorením srdca

Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Exjade filmom obalené tablety (deferasirox) - riziko pochybenia v liečbe pri novej liekovej forme

— Článok

Aranesp, NeoRecormon, Mincera, Binocrit, Biopoin (ľudské epoetíny) - nové upozornenia na závažné kožné reakcie

— Článok

Gentamicin Sandoz® 80 mg2 ml injekčný roztok - stopové množstvo histamínu v liečive

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Ľubľana, Slovinsko

— Článok

Metylprednizolón 40 mg (s obsahom laktózy)

— Článok

Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku

Teva Pharmaceutical Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

— Článok

DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene

Biogen Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity

HRA Pharma, Francúzsko

— Článok

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

Pacira Ltd. V zastúpení Mundipharma Ges.m.b.H o.z. Slovensko

— Článok

Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

— Článok

Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek

Sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií

Mundipharma Ges.m.b.H, organizačná zložka, Slovensko

— Článok

Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg

Boehringer Ingelheim RCV GmbH, Slovensko

— Článok

Herceptin (trastuzumab) – Pripomenutie dôležitosti usmernenia pre sledovanie funkcie srdca s cieľom znížiť výskyt a závažnosť dysfunkcie ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania

— Článok

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku

— Článok

Cometriq (cabozantinib) - Zastaraná verzia písomnej informácie pre používateľa v niektorých baleniach

IPSEN PHARMA v zastúpení Liek, s.r.o., Slovensko

— Článok

Ammonaps (nátriumfenylbutyrát) tablety sa majú používať iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna alternatívna liečba

Swedish Orphan Biovitrum International AB (Sobi)

— Článok

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) – riziko výskytu chýb v liečbe spojených s predávkovaním

UCB s.r.o., SK

— Článok

Otezla (apremilast) – nové dôležité informácie o suicidálnych predstavách a chovaní

Celgene s.r.o., SK

— Článok

Revlimid (lenalidomid) – nové dôležité odporúčania týkajúce sa vírusovej reaktivácie

Celgene s.r.o., SK

— Článok

Blincyto (blinatumomab) – riziko pankreatitídy

Amgen Slovakia s.r.o., SK

— Článok

LISVY - stiahnutie lieku z dôvodu odchýlky od registrovanej špecifikácie

— Článok

Zydelig (idelalisib) – aktualizácia opatrení na minimalizovanie rizika závažných infekcií

Gilead Sciences, UK

— Článok

Neotigason (acitretín) – závažné riziko teratogenity a riziko so súbežnou konzumáciou alkoholu a darovaním krvi

Actavis  s r.o., Slovensko

— Článok

Adempas (riociguát) – Nová kontraindikácia u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickými intersticiálnymi pneumóniami (PH-IIP)

Bayer s r.o., a Merck Sharp&Dohme sro, Slovensko

— Článok

Thalidomide Celgene (talidomid) - riziko vírusovej reaktivácie a pľúcnej hypertenzie

Celgene  s r.o., Slovensko

— Článok

ERIVEDGE (vismodegib) - riziko predčasnej fúzie epifýz

Roche Slovensko, s r.o., Slovensko

— Článok

INVOKANA (kanagliflozín) a VOKANAMET (kanagliflozín, metformín) - riziko amputácií dolnej končatiny (predovšetkým prstov na nohe)

Johnson & Johnson, s r.o., Slovensko

— Článok

Imnovid (palidomid) – pred začatím liečby palidomidom sa má stanoviť status hepatitídy B

Celgenec.s r.o., Slovensko

— Článok

Bioparox (fusafungín) – lieky s obsahom fusafungínu na ústne a nosové použitie nebudú viac dostupné na trhu

Servier Slovensko spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Inhibítory BCR-ABL tyrozínkináz (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) – potreba skríningu pacientov na prítomnosť vírusu hepatitídy B pred liečbou v dôsledku rizika reaktivácie hepatitídy B

— Článok

Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

— Článok

Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií

Gilead Sciences Internationa Ltd., UK

— Článok

Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)

Biogen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy

AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Janssen

— Článok

Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie

Takeda Pharmaceuticals s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha

AbbVie s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém

Novartis Slovakia, s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

Sandoz, Novartis, Teva,  Slovensko

— Článok

Lidocain EGIS 10% derm.rozt.aerodisperzia - Zhrnutie k hláseniu o kvalite

— Článok

Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby

Biogen Slovakia, s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL

Baxter Slovakia, s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Thalidomide Celgene (talidomid): Úvodná dávka talidomidu sa má v kombinácii s melfalánom u pacientov vo veku nad 75 rokov znížiť

Celgene, s.r.o.,  Slovensko

— Článok

CellCept (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

Roche Slovensko, s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Xalkori (krizotinib): Upozornenia týkajúce sa srdcového zlyhania

Pfizer Luxembourg SARL o.z.,  Slovensko

— Článok

Zelboraf (vemurafenib): Zosilnenie toxicity rádioterapie

F. Hoffman La Roche Ltd.,  Slovensko

— Článok

Bioparox (fusafungín): Nové kontraindikácie a odporúčania k minimalizácii rizika závažných alergických reakcií

Servier Slovensko s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Epirubicín hydrochlorid – pokyny pre zdravotníckych pracovníkov na zabránenie možných omylov v dávkovaní

— Článok

Xgeva (denosumab): Nová kontraindikácia a zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste

Amgen Slovakia s.r.o.,  Slovensko

— Článok

Prolia (denosumab): Zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste

— Článok

INVOKANA, VOKANEMET, FORXIGA, XIGDUO, JARDIANCE (inhibítory SGLT2) – riziko diabetickej ketoacidózy

Astra Zeneca AB o.z., Boehringer Ingelheim, Johnson and Johnson s.r.o.,  Slovensko

— Článok

KINERET 100 mg a 100 mg/0,67 ml inj. roztok (anakinra) – reklamácie lieku týkajúce sa výskytu pevnej hmoty viditeľnej na povrchu ihly.

Swedish Orhan Biovitrum, o.z., Slovensko

— Článok

Informácie pre lekárnikov v súvislosti s výdajom núdzovej antikoncepcie

aktualizácia máj 2015

— Článok

Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) a kombinácia Daklinza (daklatasvir) plus Sovaldi (sofosbuvir) - riziko klinicky významných arytmií pri súbežnom podávaní s amiodarónom

Gilead Sciences International Ltd, UK

— Článok

GILENYA (fingolimod) – prvý prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie u pacienta so sclerosis multiplex

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

IMNOVID (pomalidomid) – nové rady pre minimalizáciu rizika hepatotoxicity, intersticiálnej choroby pľúc a srdcového zlyhania

Celgene s.r.o., Slovensko

— Článok

ATARAX (hydroxyzin) – nové obmedzenie pre ďalšiu minimalizáciu známeho rizika predĺženia QT intervalu

UCB s.r.o., Slovensko

— Článok

Vyhlásenie spoločnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním

GLENMARK PHARMACEUTICALS SK, s.r.o.

— Článok

INOmax (oxid dusnatý) – chybný ventil v niektorých fľašiach môže predčasne zastaviť podávanie plynu

Linde Healthcare AB, Švédsko

— Článok

Lieky obsahujúce valproát: riziko vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva

— Článok

CellCept (mykofenolát mofetil) – nové upozornenie na riziko hypogamaglobulinémie a bronchiektázie

Roche Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie

Servier Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Tecfidera (dimetylfumarát) – progresívna leukoencefalopatia u pacienta s ťažkou dlhotrvajúcou lymfopéniou

Biogen Idec(Slovak Republic) s.r.o., Slovensko

— Článok

Eligard (leukoprelinacetát) – Riziko nedostatočnej účinnosti pri nesprávnom postupe jeho rekonštitúcie a pri nesprávnom použití

Astellas Pharma o.z., Slovensko

— Článok

Vectibix (panitumumab) – Upozornenie na chybný preklad v súhrne charakteristických vlastností lieku

Amgen Slovakia s r.o., Slovensko

— Článok

Aceklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia

Gedeon Richter Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Sonovue (síran hexafluoridu) – Upravené kontraindikácie, varovania a opatrenia

Bracco Imaging Slovakia , Slovensko

— Článok

Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Xgeva (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Interferóny beta – riziko trombotickej mikroangiopatie a nefrotického syndrómu

— Článok

Simulect (basilixumab) – používanie iba v schválených indikáciách

Novartis Slovakia spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Procoralan/Corlentor (ivabradín) – predchádzanie potenciálne nebezpečnej bradykardie

Servier Slovensko spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Protelos/Osseor (stroncium ralenát) – nové obmedzenie v indikácii a odporúčania na monitorovanie

Servier Slovensko  s r.o., Slovensko

— Článok

Periolimel/Olimel (parenterálna výživa)– zníženie maximálnej rýchlosti podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov

Baxter Slovakia, s r.o., Slovensko

— Článok

Kombinovaná HAK: posúdenie rizika tromboembólie medzi jednotliými liekmi

Informácie pre zdravotníckych pracovníkov

— Článok

Abraxane (paklitaxel vo forme nanačastíc) – viditeľné vlánka v intravenóznom infúznom vaku

Celgene, s r.o., Slovensko

— Článok

Metoclopramid – aktualizácia indikácií a zmeny dávkovania za účelom zníženia nežiaducich účinkov

— Článok

Increlex (mekasermin) – obnovenie dodávok lieku

Ipsen Pharma., Slovensko

— Článok

Efient (prasugrel) – zvýšené riziko krvácania pri podaní pred diagnostickou koronárnou angiografiou

Eli Lilly Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Arzerra (ofatumumab) – skríning hepatitídy B u všetkých pacientov pred liečbou

GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Anavenol – ukončenie výroby a distribúcie, zrušenie registrácie

Slovakofarma, a.s., Slovensko

— Článok

Erbitux (cetuximab) – dôležitosť zisťovania divokého typu génov RAS pred liečbou

Merck, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Temozolomid – potreba vyšetrovania pečene pre možnú závažnú hepatálnu toxicitu

— Článok

Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát (karboplatina) – možnosť tvorby kryštalických častíc

Medac GmbH o.z., Slovensko

— Článok

Gileya (fingolimod) – hemofagocytový syndróm

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Lutinus – zmena farby blistra a tabliet u šarže č. 0804.207A-1

Ferring Slovakia, s.r.o.

— Článok

Riziko závažnej alergickej reakcie pri intravenózne podávaných liekoch s obsahom železa

Vifor France SA., Fresenius Medical Care  Slovensko, s.r.o.

— Článok

MabThera (rituximab) – skríning hepatitídy pred začatím liečby

Roche Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Jevtana ( ) – potenciálna medikačná chyba pri príprave infúzneho roztoku

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Numeta G16E – možné riziko vzniku hypermagneziémie

Baxter Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Lieky s obsahom hydroxyetyl škrobu – obmedzenie indikácií a nové kontraindikácie

B.Braun Medical s.r.o., Fresenius Kabi s.r.o., o.z.

— Článok

Diklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia

— Článok

Risperidón a paliperidón - riziko peroperačného syndrómu vlajúcej dúhovky u pacientov podstupujúcich operáciu katarakty

Janssen Johnson & Johnson s.r.o., Slovensko

— Článok

Valdoxan (agomelatín) – význam sledovania funkcie pečene a nová kontraindikácia

— Článok

NovoMix 30 FlexPen - oznamy držiteľa registrácie pre odbornú verejnosť a pacientov

Novo Nordisk Slovakia s.r.o.

— Článok

Lariam (meflochin) – riziko neuropsychiatrických reakcií

Roche Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Neupogen (filgrastim), Neulasta (pegfilgastrim) – riziko kapilárneho presakovania

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Nizoral (ketokonazol) 200 mg tablety– pozastavenie registrácie v Európskej únii

Janssen Johnson&Johnson s.r.o., Slovensko

— Článok

Zofran (ondansetron) – najnovšia informácia o dávkovaní pri intravenóznom podaní

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Vectibix (panitumumab) – dôležitosť stanovenia stavu génu RAS divokého typu

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Imnovid (pomalidomid) – program prevencie gravidity

Celgene s.r.o., Slovensko

— Článok

Roferon A (interferón alfa 2a) – očakávaný výpadok lieku na trhu

Roche Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Votrient (pazopanib) – dôležitá zmena frekvencie kontrolovania pečeňových testov kvôli hepatotoxicite

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Lieky s obsahom dihydroergotoxínu – obmedzenie indikácií v súvislosti s rizikom fibrózy a ergotizmu

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

DepoCyte sus inj 1.5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – obnovenie dodávok na európsky trh

Pacira Ltd., Spojené kráľovstvo

— Článok

Lieky s obsahom flupirtinu – nové obmedzenia na použitie súvisiace s hepatotoxicitou

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Trobalt (retigabín) – liečba môže viesť k pigmentovým zmenám očných tkanív, kože, pier alebo nechtov

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Diane-35 a Minerva (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia

Bayer spol. s r.o. , Slovensko

— Článok

Vreya a Chloe (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia

Heaton k.s.; Zentiva k.s. , Slovensko

— Článok

Cilest (etinylestradiol/gestimat) – nedostatok lieku na trhu z dôvodu jeho sťahnutia pre chybu v kvalite

Johnson & Johnson, s.r.o. , Slovensko

— Článok

Protelos/Osseor (stroncium ranelát) – dôležité obmedzenia pre použitie pre riziko infarktu myokardu

Servier Slovensko, s.r.o., Slovensko

— Článok

Avastin (bevacizumab) – prípady nekrotizujúcej fasciitídy

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

— Článok

Fragmin – aktualizácia písomnej informácie pre používateľa

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko

— Článok

Thalidomide Celgene (talidomid) – riziko druhých primárnych malignít

Celgene, s.r.o., Slovensko

— Článok

MabThera (rituximab) – súvislosť so závažnými kožnými reakciami

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

— Článok

Increlex 10 mg/ml (mekasermín) – dočasné prerušenie dodávok lieku

— Článok

RotaTeq (očkovacia látka proti rotavírusom) – aktualizácia príbalovej informácie pre používateľa

Merk Sharp Dohme, s.r.o., Slovensko

— Článok

Incivo (telaprenavir) – zvládnutie závažných kožných reakcií

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

— Článok

Nulojixe (belatacept) – riziko rejekcie štepu pri znížení dávky kortikosteroidov u pacientov s vysokým imunologickým rizikom rejekcie

A&D Pharma, Slovensko

— Článok

Mimpara (cinakalcet) – hlásenie fatálneho prípadu so závažnou hypokalciémiou v pediatrickej štúdii

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

NeuroBlock (botulotoxin typu B) – riziko pri používaní mimo schválenej indikácii

Eisai Limited, Spojené kráľovstvo

— Článok

Prolia (denosumab) – riziko atypických fraktúr

Amgen Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Mydocalm (tolperizón) – obmedzenie indikácií, zrušenie parenterálnej formy, riziko alergických reakcií

Gedeon Richter Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - liečba liekom sa má ukončiť

Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Slovensko

— Článok

Gilenya (fingolimod) – spresnenie pokynov na sledovanie po podaní prvej dávky

Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Pradaxa (dabigatranetoxilát) – kontraindikácia u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní

Boehringer Ingelheim RCV GmbH &Co KG, Slovensko

— Článok

Elontril, Wellbutrin SR (buproprion) – možné zvýšené riziko niektorých kongenitálnych kardiovaskulárnych malformácií

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Tyverb (lapatinib) – v niektorých prípadoch menej účinný ako režimy založené na Herceptine (trastuzumab)

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Paracetamol B.Braun 10 mg/ml (paracetamol) – riziká náhodného predávkovania u novorodencov, dojčiat a dospelých s podváhou

B. Braun Medical s.r.o., Slovensko

— Článok

Trimetazidin DG PR 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Deml Group s.r.o., Česká republika

— Článok

Trimetazidin ratiopharm 20 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

CAELYX (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – opätovné zavedenie lieku

Janssen Cilag International NV , Slovensko

— Článok

Protevasc 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Gedeon Richter Slovakia spol. s.r.o., Slovensko

— Článok

Apstar 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Glenmark Pharmaceuticals SK spol. s.r.o., Slovensko

— Článok

Stiahnutie z trhu INFANRIX HEXA, šarža A21CB191B

Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, GlaxoSmithKline Slovakia, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Vascotazin 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Actavis spol. s.r.o., Slovensko

— Článok

Typhim Vi (vakcína proti brušnému týfusu) – dobrovoľné stiahnutie niekoľkých šarží vakcíny

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Macugen (pegabtanib sodný) - riziko podstatného zvýšenia vnútroočného tlaku pri vnútroočnom vpichnutí nadbytočného objemu lieku

Pfizer Luxembourg SARL o.z., Slovensko

— Článok

Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

Servier Slovensko spol. s.r.o., Slovensko

— Článok

Kalcitoníny - zvýšené riziko nádorových ochorení a stiahnutie nososvej aerodisperzie z trhu

— Článok

Xgeva (denosumab) – riziko hypokalciémie

Amgen Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

DepoCyte (lipozomálny cytarabin) – problém zabezpečenia sterility pri výrobe lieku

Mundipharma GmbH o.z., Slovensko

— Článok

Seroquel XR (quetiapini fumaras) – ovplyvnenie metabolických parametrov

AstraZeneca o.z, Slovensko

— Článok

Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu

Biotika a.s., Slovensko

— Článok

MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Zofran (ondansetron) – nové obmedzenie pre i.v. použitie

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Volibris (ambrisentan) – kontraindikácia pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou

GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Vectibix (panitumumab) – závažné život ohrozujúce kožné reakcie

Amgen Slovakia, s.r.o. Slovensko

— Článok

Mircera (metoxypolyetylén glykol epoetín beta) – odporúčania alternatívnej liečby pri nedostatku lieku na trhu

Roche Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Protopic (takrolimus) – odporúčania na správne použitie pre minimalizáciu rizika

Astelas Pharma Europe, Slovensko

— Článok

BENLYSTA (belimumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu

Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, GlaxoSmithKline Slovakia, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Gilenya (fingolimod) – potreba sledovania kardiovaskulárneho systému - aktualizácia

Novartis Slovakia, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Brinavess (vernakalant) – potreba monitorovania krvného tlaku a srdcpvej frekvencie

Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Slovensko

— Článok

Onglyza (saxagliptín) – závažné hypersenzitívne reakcie a pankreatitída

Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, Bristol-Mayers Sqquib/AstraZeneca AB, Slovensko

— Článok

Perfalgan (paracetamol intravenózny) – riziko náhodného predávkovania

Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, A@D Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Protelos a Osseor (stroncium ranelát) – nové kontraindikácie

Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, Servier Slovensko, spol. s r.o., Slovensko

— Článok

Carboplatin - bezpečné podávanie 10mg/ml infúzneho koncentrátu

— Článok

Nimesil (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy

Berlin-Chemie (Menarini Group) o.z., Slovensko

— Článok

Aulin, Nimed (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH-o.z., Slovensko

— Článok

Pioglitazón – mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra

Eli Lilly Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Gilenya (fingolimod) – potreba intenzívneho sledovania kardiovaskulárneho systému

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Velcade (bortezomib) – správna cesta podania je intravenózne podanie

Johnson&Johnson s.r.o., Slovensko

— Článok

Rasilez (aliskiren) – riziko kardiovaskulárnych a renálnych komplikácií

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Strattera (atomoxetin) – riziká zvyšeného krvného tlaku a srdcovej frekvencie

Eli Lilly Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku

Chiesi Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Taxocere (docetaxel) infúzny koncetrát– riziko vytlačenia drobných častíc zátky pri použití hrubších injekčných ihiel.

sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Torisel (semsirolimus) koncetrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok – potreba vizuálneho skontrolovania priloženého rozpúšťadla

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko

— Článok

Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky

Lundbeck Slovensko s.r.o., Slovensko

— Článok

Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

— Článok

Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku

Pfizer Luxembourg SARL, s.r.o., Slovensko

— Článok

Domperidón – kardiovaskulárne riziko

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

— Článok

Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG, Slovensko

— Článok

Stiahnutie lieku Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] z trhu

Eli Lilly Slovakia

— Článok

Urorec a Siloxyl (silodisín)– spojenie s peroperačným syndrómom plávajúcej dúhovky

Herbacos Recordati s. r. o., Slovensko

— Článok

Multaq (dronedaron) - Informacia o obmedzeni použivania lieku

sanofi -aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Revlimid (lenalidomid) – Riziko druhých primárnych malignít

Celgene, s.r.o., Slovensko

— Článok

VFEND (vorikonazol) – chyba v opise úpravy dávkovania v písomenej informácii pre používateľov

Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko

— Článok

Revatio(sildenafil) – zvýšené riziko pri vysokých dávkach u detí s pľúcnou artériovou hypertenziou

Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko

— Článok

Nplate (romiplastim) – riziko progresie do akútnej myeloidnej leukémie u pacientov s myelodysplastickým syndrómom

Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

MabThera (rituximab) – fatálne reakcie súvisiace s infúziou u pacientov s reumatoidnou artritídou

Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko

— Článok

Sprycel (dasatinib) – súvislosť s pľúcnou arteriálnou hypertenziou

A@D Pharma Slovakia spol. s.r.o., Slovensko

— Článok

Pioglitazón - malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra

Eli Lilly Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Multaq (dronedarón) – predbežné údaje z klinickej štúdie

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Cardioxane (dexrazoxán) – kontraindikovanie u detí a mladistvých

Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Revlimid (lenalidomid) – riziko druhých primárnych malignít

Celgene s.r.o., Slovensko

— Článok

Zerit (stavudín) - obmedzenia indikácie lieku

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Veľká Británia

— Článok

Thalidomide Clegene (talidomid) – riziko trombembolie

Celgene s.r.o., Slovensko

— Článok

Kontrastné látky obsahujúce gadolínium – nefrogenná systémová skleróza

Bayer spol. s.r.o., Slovensko

— Článok

Thyrogen (thyrotropin alfa) – zníženie dodávok lieku na trh

Genzyme Czech, s.r.o., o.z., Slovensko

— Článok

Scintimun (besilesomab). – potenciálny vznik protilátok

SOLUPHARM, s.r.o., Slovensko

— Článok

LUCENTIS 10 MG/ML. – chyba v kvalite ihiel

Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

PegIntron a Intron A – kontaminované alkoholové tampóny

Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Slovensko

— Článok

Vistide (citofovir) – závažné nežiaduce účinky pri použití mimo schválenú indikáciu

Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia

— Článok

Osteonekróza čeľuste u pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení sunitinibom (Sutent) a súčasne užívajú alebo v minulosti užívali bisfosfonáty

Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia

— Článok

Multaq (dronedarón) – informácia o ťažkom poškodení pečene

sanofi aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Dianeal, Nutrineal (roztoky na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarží z trhu a monitorovanie prípadov aseptickej peritonitídy

Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Dianeal (roztok na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarže z trhu

Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Nplate (romiplostim) – Revízia úpravy dávky u pacientov s ITP a upozornenia pre používanie

Amgen Switzerland AG Slovakia, o.z., Slovensko

— Článok

VFEND (vorikonazol) – možné riziko skvamocelulárneho karcinómu

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko

— Článok

Pozastavenie registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia®, Avandamet® a Avaglim®) v rámci krajín Európskej únie

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

— Článok

Abseamed® injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách - informácie ohľadom bezpečného používania

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Nemecko

— Článok

Relistor injekčný roztok (metylnatrexóniumbormid) – hlásenia gastrointestinálnej perforácie

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko

— Článok

Cardioxane (dexrazoxán) – riziko druhých malignít u detí

Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko

— Článok

Vigantol (vitamín D3) – stiahnutie lieku od distribútorov

Merck Pharma k.s., Slovensko

— Článok

Ketoprofén na lokálne použitie – opatrenia na zníženie rizík

Berlin-Chemie AG (Menarini), NTC Pharma, s.r.o., Sandoz d.d., o.z.

— Článok

Fabrazyme (agalsidaza beta) - Aktuálna informácia o dodávkach a odporúčaní pre liečbu pacientov

GENZYME EUROPE BV., Holandsko

— Článok

Cerezyme® (imigluceraza) - Ďalšie oneskorenie normálneho zásobovania liekom

GENZYME EUROPE BV., Holandsko

— Článok

Keppra (levetiracetam) – hepatálne nežiaduce účinky

UCB s.r.o., Slovensko

— Článok

Vfend (vorikonazo) – hepatálne nežiaduce účinky

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko

— Článok

Risperdal Consta (risperidón) – problémy s pripojením ihly

Johnson & Johnson s.r.o., Slovensko

— Článok

Avastin (bevacizumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu

Roche Slovensko, s.r.o., Bratislava, Slovensko

— Článok

Nimesulid – druholíniová liečba, skrátenie liečby na 15 dní, podávanie s hepatotoxickými liekmi, podávanie pri horúčke

Berlinchemie (Menarini), Bratislava Slovensko

— Článok

Fabrazyme (agalsidaza beta) - ďalšie meškania dodávok lieku

GENZYME EUROPE BV., Holandsko

— Článok

Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku

GENZYME EUROPE BV., Holandsko

— Článok

Exelon / Prometax (rivastigmín) – chybné použitie

Novartis Slovakia, s.r.o.

— Článok

Vectibix (panitumumab) – hypersenzitívne reakcie

Amgen Switzerland A.G. Slovakia o.z.z.o.

— Článok

Tysabri (natalizumab) – progresívna multifokálne leukoencefalopatia

Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o.

— Článok

Fabrazyme (agalsidase beta) - ďalšie meškania dodávok lieku

GENZYME EUROPE BV., Holandsko

— Článok

Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku

GENZYME EUROPE BV., Holandsko

— Článok

Poškodenie funkcie obličiek po Aclaste (kyselina zolendrónová 5 mg, infúzny roztok)

Novartis Slovakia, s.r.o., Bratislava

— Článok

Monitorovanie terapie liekom RAPAMUNE® (sirolimus)

Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Bratislava

— Článok

Bezpečné používanie masti PROTOPIC a sledovanie priebehu liečby

Astellas Pharma Europe B V

— Článok

Alli - pankreatitída , oxalátová nefropatia a interakcie s levotyroxínom a antiepileptikami

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Bratislava

— Článok

Pozastavenie registrácie Reductil

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Bratislava

— Článok

Stiahnutie lieku Fluorescein

Alcon Pharmaceuticals Ltd., o.z., Bratislava

— Článok

Thyrogen – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní

Genzyme Europe BV

— Článok

Cerezyme – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní

Genzyme Europe BV

— Článok

Fabrazyme – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní

Genzyme Europe BV

— Článok

MabThera – progresívna multifokálna encefalopatia u pacientov liečených na reumatoidnú artritídu

Roche Registration Limited , Spojené kráľovstvo

— Článok

Tamiflu - oznam pre lekárov

Roche

— Článok

Tamiflu - oznam pre lekárnikov

Roche

— Článok

RELENZA (zanamivir) upravený inhalačný prášok nesmie byť nebulizovaný

GlaxoSmith Kline

— Článok

Intelence (etravirinum) – toxická epidermálna nekrolýza a DRESS syndróm

Janssen Cilag International

— Článok

Fabrazyme (agalzidáza beta) – aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu

GENZYME EUROPE BV, NETHERLANDS

— Článok

Interakcia inhibítorov protónovej pumpy s klopidogrelom

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Bratislava

— Článok

Cerezyme® (imigluceráza) - aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu

GENZYME EUROPE BV, NETHERLANDS

— Článok

Informácia ohľadom súvislosti medzi podávaním CellCept a izolovanej aplázie červených krviniek

F. Hoffmann - La Roche / Roche Slovensko, s.r.o.

— Článok

Prejsť na všetky aktuality