Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii – Ambulancie, zdravotnícke zariadenia, záchranné služby a iné právnické osoby zriadené podľa osobitného predpisu
Nezaradené
Obsah
Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie v ambulancii, v zdravotníckom zariadení a u iných právnických osôb zriadených podľa osobitného predpisu (VŠ, SAV, laboratória a pod.), v záchrannej službe a iné k vydaniu Posudku ŠÚKL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.
- Žiadosť o vydanie posudku s uvedením presnej špecifikácie ambulancie/ oddelenia, kde bude prebiehať manipulácia s OPL – 1x
- Dispozičné riešenie zdravotníckeho zariadenia s legendou v m2 a pomenovaním miestností – 3x
Nasledovné povinné prílohy k žiadosti: 1x
- Prevádzkový poriadok na zaobchádzanie s liekmi s obsahom omamných a psychotropných látok na jednotlivých oddeleniach alebo pracoviskách zdravotníckeho zariadenia, vrátane uvedenia zamestnancov zodpovedných za OPL.
- Hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti)
- Splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
- Zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
- Súpis materiálneho vybavenia subjektu
- Rozhodnutie na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia
- Doklady odborného zástupcu:
- diplom o ukončení vysokoškolského štúdia alebo doklad o ukončení štúdia na SZŠ s maturitou - fotokópia
- pracovná náplň odborného zástupcu - fotokópia
- doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých, nie starší ako tri mesiace – fotokópia
- čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov - fotokópia
- pracovná zmluva odborného zástupcu