Aktualizácia: Zobrazovanie textov SPC a PIL pri liekoch registrovaných centralizovanou procedúrou v slovenskom jazyku
Obsah
14.12.2023
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej ako „ŠÚKL“) informoval dňa 06.12.2023 o dočasnom zobrazovaní textov súhrnu charakteristických vlastností lieku („SPC“) a písomnej informácie pre používateľa („PIL“) liekov registrovaných centralizovanou procedúrou v anglickom jazyku po vyhľadaní v databáze na webovej stránke www.sukl.sk.
Po výbere konkrétneho humánneho lieku sa texty SPC a PIL liekov registrovaných centralizovanou procedúrou opäť zobrazujú v slovenskom jazyku. Nachádzajú sa pod označením „SPC+PIL“ a zobrazujú sa prostredníctvom kliku na link s názvom „Databáza Európskej liekovej agentúry“.
Texty SPC a PIL liekov registrovaných centralizovanou procedúrou v slovenskom jazyku sú elektronicky prístupné aj priamo na webovej stráne EMA a to nasledovným spôsobom:
https://www.ema.europa.eu/en/homepage --- Medicines --- Find medicine --- Medicines for human use --- do vyhľadávacieho okna je potrebné napísať názov humánneho lieku --- Search --- vo výsledkoch vyhľadávania kliknúť na názov humánneho lieku --- v časti „Page contents“ vybrať „Product information“ a následne cez rozbaľovacie okno „Other languages“ vybrať „slovenčina“ („View“) --- otvorí sa 1 dokument vo formáte pdf obsahujúci o.i. SPC a PIL