Automatické prepojenie na databázu Európskej liekovej agentúry
Obsah
14.8.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o zautomatizovaní prepojenia na databázu Európskej liekovej agentúry. Prepojenie sa týka SPC a PIL centralizovane registrovaných liekoch (registračné čísla začínajúce EU).
Po vyhľadaní lieku v databáze ŠÚKL a kliknutí na „Databáza Európskej liekovej agentúry“ sa otvorí dokument vo formáte PDF. Tento jeden spoločný dokument obsahuje aj Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) aj Písomnú informáciu pre používateľa (PIL, tzv. príbalový leták).
Radenie jednotlivých informácií v dokumente je nasledovné:
Príloha I - Súhrn charakteristických vlastností lieku – všetky sily a liekové formy radené za sebou
Príloha II – základné údaje o výrobcoch, spôsob výdaja lieku, atď.
Príloha III A – Označenie vonkajšieho a vnútorného obalu
Príloha III B – Písomná informácia pre používateľa – všetky sily a liekové formy radené za sebou
