Tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu
Tretie aktualizované vydanie nadobudlo účinnosť 15. júla 2026.
Obsah
Slovenský farmaceutický kódex je súbor technických požiadaviek na prípravu, skúšanie, označovanie, uchovávanie, predpisovanie a vydávanie hromadne pripravovaných liekov a individuálne pripravovaných liekov a medziproduktov na ich prípravu (zákon č. 362/2011 Z. z., tretí oddiel §72).
Dňa 15. júla 2026 nadobúda účinnosť. opatrenie č. S14903-2026-OL, ktorým sa vydáva Slovenský farmaceutický kódex, tretie vydanie.
Tretie vydanie SFK bolo doplnené a aktualizované tak, aby požiadavky v ňom uvedené boli v súlade s požiadavkami Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov. Okrem revidovaných textov z predchádzajúceho vydania SFK je doplnený o úplne novú Všeobecnú časť, ktorá zahŕňa okrem všeobecných ustanovení a reagencií aj vybrané preklady článkov z Ph.Eur. (kontrolné metódy, všeobecné články a články liekových foriem), ktoré sú neoddeliteľnou súčasťou kontroly kvality liekov. Preklad článku z Európskeho liekopisu je označený v pravom hornom rohu dátumom (mesiac a rok) a číslom článku v Ph. Eur. Pre zachovanie nadväznosti na Európsky liekopis je číslovanie metód v SFK rovnaké ako v Ph. Eur. V prípade nejasností je rozhodujúca originálna jazyková verzia.
V tlačenej forme SFK vydáva vydavateľstvo V OBZOR s.r.o
I. VŠEOBECNÁ ČASŤ
Predstavuje v prevažnej miere preklady vybraných textov z Európskeho liekopisu. Je rozčlenená na
7 kapitol
- Všeobecné ustanovenia
- Vybrané kontrolné metódy
- Obaly
- Reagencie
- Všeobecné texty
- Všeobecné články
- Liekové formy
II. ŠPECIÁLNA ČASŤ
Obsahuje národné požiadavky na skúšky totožnosti, národné monografie a tabuľky
- Skúšky totožnosti účinných látok a pomocných látok
- Monografie
- Tabuľky