Pokyny a informácie
Pokyny k podávaniu žiadostí pre povolenia na výrobu a veľkodistribúciu.
Obsah
Vyzývame žiadateľov o vydanie povolenia na veľkodistribúciu alebo výrobu humánnych liekov, alebo o zmenu vo vydaných povoleniach, či o tzv. vyznačenie zmeny v povoleniach, aby používali pri podávaní žiadostí tieto nové tlačivá. Tie zároveň navigujú žiadateľov, akými ďalšími dokumentami a v akom formáte alebo forme je potrebné žiadosť doplniť. Správne podanou žiadosťou je možné eliminovať výzvy zo strany ŠÚKL na doplnenie žiadosti a potenciálne skrátiť reálny čas do vydania povolenia.
Týkajúce sa kontroly a aktualizácie údajov v systéme OMS, ktoré sú nevyhnutnou podmienkou na to, aby ŠÚKL mohol zapísať vaše povolenia do databázy Eudra.