Linky
Obsah
CAMD
NBOG
Slovenský artroplastický register (SAR)
MRISafety.com
Európska komisia
Zoznam Guidelines pre zdravotnícke pomôcky na stránke Európskej komisie
Manuál Hraničné otázky a klasifikácia - verzia 1.18 (12-2017)
IMDRF
Rozhranie ZP / liek
Rozhranie ZP / ochranné pracovné pomôcky, elektrické výrobky
Smernica č. 2007/47/ES Smernica č. 2007/47/EC
Plné znenie smernice č. 93/42/EHS Plné znenie smernice č. 93/42/EEC
Plné znenie smernice č. 90/385/EHS Plné znenie smernice č. 90/385/EEC
Plné znenie smernice č. 98/79/ES Plné znenie smernice č. 98/79/EC
Smernica č. 2007/51/ES o obmedzení marketingu určitých meracích prístrojov obsahujúcich ortuť EN verzia
Rozhodnutie Komisie č. 2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
Rozhodnutie Komisie č. 2009/886/ES ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie č. 2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
Korigendum k Rozhodnutiu Komisie č. 2009/886/ES
Rozhodnutie Komisie č. 2011/869/EÚ ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie č. 2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
Rozhodnutie Komisie č. 2008/932/ES o uplatňovaní článku 8 smernice č. 98/79/ES vo veci HIV testu certifikovaného v EVPÚ, a.s.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 765/2008/ES ktorým sa stanovujú požiadavky na akreditáciu a dohľad nad trhom v súvislosti s marketingom výrobkov
Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES o spoločnom rámci pre marketing výrobkov
Rozhodnutie Komisie č. 2010/227/EÚ o Európskej databanke zdravotníckych pomôcok (EUDAMED)
Nariadenie Komisie č. 207/2012/EÚ o elektronickom návode na použitie zdravotníckych pomôcok
Nariadenie Komisie č. 722/2012/EÚ o osobitných požiadavkách týkajúcich sa požiadaviek stanovených v smerniciach č. 90/385/EHS a č. 93/42/EHS na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky a na zdravotnícke pomôcky vyrábané z tkanív živočíšneho pôvodu
Odporúčanie Komisie č. 2013/172/EÚ o spoločnom rámci pre systém unikátnej identifikácie zdravotníckych pomôcok (UDI) v EÚ
Nariadenie Komisie č. 920/2013/EÚ o autorizácii notifikovaných osôb a dohľade nad nimi
Odporúčanie Komisie č. 2013/473/EÚ o auditoch a hodnoteniach vykonávaných notifikovanými osobami v oblasti zdravotníckych pomôcok
Modrá príručka na vykonávanie právnych predpisov EÚ týkajúcich sa výrobkov 2016
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice č.2001/83/ES, nariadenia (ES) č.178/2002 a nariadenia (ES) č.1223/2009 a o zrušení smerníc Rady č.90/385/EHS a č.93/42/EHS
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice č.98/79/ES a rozhodnutia Komisie č.2010/227/EÚ
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) č. 2017/1445 z 8. augusta 2017 o skupine výrobkov, ktorých hlavným určeným účinkom založeným na prítomnosti proantokyanidínov v brusniciach je prevencia alebo liečba cystitídy
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 2017/2185 z 23. novembra 2017 o zozname kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2017/852 o ortuti a o zrušení nariadenia (ES) č. 1102/2008