Obrátený čierny trojuholník

Symbol, ktorý sa používa na označenie liekov, ktoré sú predmetom intenzívneho monitorovania. Nachádza sa na začiatku písomnej informácie pre používateľa (príbalový leták) aj súhrnu charakteristických vlastností lieku spolu s vetou „Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.“ Označovanie liekov obráteným čiernym trojuholníkom bolo zavedené v roku 2012 a používa sa v celej Európskej únii. Označujú sa ním nové lieky s obsahom účinnej látky, ktorá ešte nikdy nebola použitá v lieku (a ktorá bola povolená po 1. januári 2011), nové biologické lieky (napr. monoklonálne protilátky) a vakcíny a krvné deriváty (povolené po 1. januári 2011). Rovnako sa ním označujú aj lieky, pri ktorých je potrebné doplniť dodatočné informácie alebo ktorých registrácia podlieha podmienkam alebo obmedzeniam týkajúcim sa bezpečného a účinného používania. Všetky lieky sú po uvedení na trh v EÚ starostlivo monitorované. Lieky s čiernym trojuholníkom sú však monitorované intenzívnejšie – to znamená, že údaje o nich sa v liekových agentúrach sledujú a prehodnocujú častejšie, než je to pri bežných liekoch. Údaje, ktoré sa získavajú monitorovaním lieku po jeho registrácii a uvedení do praxe, neslúžia primárne farmaceutickým spoločnostiam. Pomáhajú najmä liekovým agentúram, ktoré vykonávajú dohľad nad bezpečnosťou liekov a rovnako aj lekárom v správnom používaní a predpisovaní liekov.