Zdravotnícka pomôcka
Pod tento pojem spadá široké spektrum výrobkov, ktoré sa členia na rôzne kategórie – preto je definícia pojmu zdravotnícka pomôcka pomerne obšírna.
Zo zákona znie takto: „Zdravotnícka pomôcka je nástroj, prístroj, zariadenie, počítačový program, materiál alebo iný výrobok používaný samostatne alebo v kombinácii určený výrobcom na použitie pre človeka na diagnostické, preventívne, monitorovacie účely alebo liečebné účely, na zmiernenie ochorenia alebo na kompenzáciu zranenia, zdravotného postihnutia, na skúmanie, nahradenie alebo zmenu anatomickej časti tela alebo fyziologického procesu, na reguláciu počatia, ktorého hlavný účinok v ľudskom tele alebo na povrchu ľudského tela sa nezískal farmakologickými prostriedkami, imunologickými prostriedkami ani metabolizmom, ale ktorého činnosť možno podporovať týmito prostriedkami.“
Zjednodušene to znamená, že ZP je medicínsky predmet, ktorého hlavný určený účinok sa nedosahuje farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami pôsobiacimi v ľudskom tele alebo na ňom.
Patrí sem široká škála výrobkov, ktoré sa používajú pri podpore, prevencii, diagnostike, monitorovaní a liečbe ochorení. Medzi zdravotnícke pomôcky rovnako patria aj výrobky, ktoré pomáhajú zlepšovať kvalitu života zdravotne znevýhodnených ľudí.
Príkladov je naozaj veľa. Od najjednoduchších pomôcok až po protetické pomôcky a komplikované prístroje – obväzy, teplomery, tehotenské testy, vozíky, kardiostimulátory, ortopedickoprotetické alebo audioprotetické pomôcky či zobrazovacie prístroje. ZP nájdete takmer v každej domácnosti a určite ste sa s nimi stretli u lekára alebo v nemocnici.
Osobitnú kategóriu tvoria tzv. diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro, ktoré slúžia na hodnotenie vzoriek pochádzajúcich z ľudského tela. Patria sem napríklad aj testy na COVID-19.
Zo zákona znie takto: „Zdravotnícka pomôcka je nástroj, prístroj, zariadenie, počítačový program, materiál alebo iný výrobok používaný samostatne alebo v kombinácii určený výrobcom na použitie pre človeka na diagnostické, preventívne, monitorovacie účely alebo liečebné účely, na zmiernenie ochorenia alebo na kompenzáciu zranenia, zdravotného postihnutia, na skúmanie, nahradenie alebo zmenu anatomickej časti tela alebo fyziologického procesu, na reguláciu počatia, ktorého hlavný účinok v ľudskom tele alebo na povrchu ľudského tela sa nezískal farmakologickými prostriedkami, imunologickými prostriedkami ani metabolizmom, ale ktorého činnosť možno podporovať týmito prostriedkami.“
Zjednodušene to znamená, že ZP je medicínsky predmet, ktorého hlavný určený účinok sa nedosahuje farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami pôsobiacimi v ľudskom tele alebo na ňom.
Patrí sem široká škála výrobkov, ktoré sa používajú pri podpore, prevencii, diagnostike, monitorovaní a liečbe ochorení. Medzi zdravotnícke pomôcky rovnako patria aj výrobky, ktoré pomáhajú zlepšovať kvalitu života zdravotne znevýhodnených ľudí.
Príkladov je naozaj veľa. Od najjednoduchších pomôcok až po protetické pomôcky a komplikované prístroje – obväzy, teplomery, tehotenské testy, vozíky, kardiostimulátory, ortopedickoprotetické alebo audioprotetické pomôcky či zobrazovacie prístroje. ZP nájdete takmer v každej domácnosti a určite ste sa s nimi stretli u lekára alebo v nemocnici.
Osobitnú kategóriu tvoria tzv. diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro, ktoré slúžia na hodnotenie vzoriek pochádzajúcich z ľudského tela. Patria sem napríklad aj testy na COVID-19.