Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
27.12.2012
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.10.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3558A
Registračné číslo
26/0691/09-S
Doplnok
cps dur 4x100 mg (blis.Al/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02A ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02AC Triazolové a tetrazolové deriváty
J02AC02 Itrakonazol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie