Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.07.2023
Platnosť
24.07.2028
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
30.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4193E
Registračné číslo
EU/1/23/1746/001
Doplnok
sol inj 1x0,5-10 ml/1 000 MBq (liek.inj.skl.viacd.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
CURIUM PET France, Francúzsko
Indikačná skupina
88 - RADIOPHARMACA
ATC
V Rôzne (vária)
V09 Diagnostické rádiofarmaká
V09I Detekcia nádorov
V09IX Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov
V09IX16 Piflufolastát (18F)

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
10 hodín
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená viacdávková
Podanie
intravenózne použitie