Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
25.08.2022
Platnosť
25.08.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0167F
Registračné číslo
EU/1/22/1673/002
Doplnok
sol inj 1x0,165 ml/1,65 mg (striek.inj.napl.COP)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Midas Pharma GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01L Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev
S01LA Antineovaskularizačné liečivá
S01LA04 Ranibizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
12
Druh obalu
?
Podanie
intravitreálne použitie