Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
08.09.2015
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5903B
Registračné číslo
EU/1/15/1020/001
Doplnok
tbl flm 180x150 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina
06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06B Psychostimulanciá a nootropiká
N06BX Iné psychostimulanciá a nootropiká
N06BX13 Idebenón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie