Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.03.2026
Platnosť
24.03.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3385F
Registračné číslo
EU/1/26/2015/002
Doplnok
tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA48 Belumozudil

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie