Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
23.04.2026
Platnosť
23.04.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3538F
Registračné číslo
EU/1/26/2024/002
Doplnok
tbl flm 60x25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA60 Remibrutinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie