Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
28.01.2015
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.11.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
2716B
Registračné číslo
68/0021/15-S
Doplnok
tbl flm 60x3 mg (blis.PVC/LDPE/PVDC/A)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX08 Risperidón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/LDPE/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie