Rivaroxaban Olpha 15 mg filmom obalené tablety 1557F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.10.2025
• Platnosť: 22.10.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.12.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1557F
• Registračné číslo: 16/0335/25-S
• Doplnok: tbl flm 42x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AS Olpha, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
  B01AF01	Rivaroxabán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie