Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.09.2025
Platnosť
17.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1317F
Registračné číslo
EU/1/25/1968/003
Doplnok
cps dur 8x30 mg (blis.OPA/Al/PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V, Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX29 Vimseltinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC
Podanie
perorálne použitie