Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
31.07.2020
Platnosť
03.08.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
7009E
Registračné číslo
EU/1/20/1460/003
Doplnok
gra flm 42x50 mg (vre.PET/Al/PE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX14 Entrektinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie