Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.09.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.06.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
7166C
Registračné číslo
EU/1/17/1218/002
Doplnok
cps mol 56 (2x28)x25 mg (blis.PA/Al/PVC-Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX10 Midostaurín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie