Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
02.06.2025
Platnosť
02.06.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0301F
Registračné číslo
EU/1/25/1920/001
Doplnok
int opo 1x2,5 ml (fľ.LDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Santen Oy, Fínsko
Indikačná skupina
64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01F Mydriatiká a cykloplegiká
S01FA Anticholínergiká
S01FA01 Atropín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša LDPE
Podanie
očné použitie