Salbutamol Noridem 1,25 mg/2,5 ml 3695F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 29.05.2026
• Platnosť: 29.05.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.06.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3695F
• Registračné číslo: 14/0153/26-S
• Doplnok: sol neb 60x2,5 ml (amp.PE)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Noridem Enterprises Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AC	Selektívne agonisty adrenergických receptorov beta-2
  R03AC02	Salbutamol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ampulka z PE
• Podanie: inhalačné použitie