Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
03.08.2009
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.05.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
80101
Registračné číslo
EU/1/09/539/001
Doplnok
tbl 10x1x15 mg (blister PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
50 - DIURETICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C03 DIURETIKÁ
C03X Iné diuretiká
C03XA Antagonisty vazopresínu
C03XA01 Tolvaptán

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister Al/PVC
Podanie
perorálne použitie